RECHERCHE CLINIQUE

• Nous avons les connaissances scientifiques et médicales ainsi que l’expertise requises pour vous accompagner dans vos projets de recherche clinique. Notre expérience dans le développement sur différents axes thérapeutiques nous permet d’aborder différentes thématiques scientifiques.
• Nous vous garantissons un suivi des projets dans le plus strict respect des GCP (Good Clinical Practices).
  • Etudes de Faisabilité;
  • Rédaction des documents de l’étude : Synopsis, Protocole, Cahier d’Observation, Consentement Patient et Lettre d’Information;
  • Sélection de centres investigateurs et d’experts au niveau National et/ou International;
  • Préparation et soumission des documents réglementaires aux autorités compétentes (Comité d’Ethique, Ministère de la Santé  etc..);
  • Préparation et participation aux réunions investigateurs;
  • Mise en Place des études dans les centres investigateurs;
  • Management des études, Monitoring et Logistique;
  • Rapport d’étude clinique (CSR) ;
  • Communication Scientifique (newsletter, abstract, poster etc..) ;
  • Suivi de la pharmacovigilance dans le cadre des études et circuit de notification des événements indésirables graves.